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鹽酸法舒地爾毒理研究
日期：2025-04-26 12:26
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摘要：
1. 重復(fù)給藥毒性
大鼠、猴分別靜脈內(nèi)給藥6個(gè)月，主要毒性表現(xiàn)為自主活動(dòng)減少、腹臥位。本品的毒性靶器官為腎臟，可見(jiàn)腎臟重量增加、腎小管變性、間質(zhì)水腫等。無(wú)毒劑量大鼠為9mg/kg，猴為3.125mg/kg(以mg/㎡計(jì)分別相當(dāng)于人臨床*大劑量的1和0.69倍)。
2. 遺傳毒性
**回復(fù)突變?cè)囼?yàn)、嚙齒類(lèi)動(dòng)物微核試驗(yàn)結(jié)果均為陰性，哺乳動(dòng)物細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn)未發(fā)現(xiàn)致突變作用.。
3. 生殖毒性
對(duì)大鼠親代動(dòng)物的無(wú)毒劑量為6.25mg/kg；對(duì)子代無(wú)毒劑量為8mg/kg。
【藥代動(dòng)力學(xué)】
1. 健康**單次30分鐘內(nèi)靜脈持續(xù)給予鹽酸法舒地爾0.4mg/kg時(shí)，血漿中原形**濃度在給藥結(jié)束時(shí)達(dá)峰值，其后迅速衰減，消除半衰期約為16分鐘。鹽酸法舒地爾主要在肝臟代謝為羥基異喹啉及其絡(luò)合體。給藥后24小時(shí)內(nèi)從尿中累積排泄的原形**及其代謝產(chǎn)物為給藥劑量的67%。
2. 在蛛網(wǎng)膜下腔出血術(shù)后的患者，反復(fù)靜脈滴注鹽酸法舒地爾30mg，1日3次，共14日的血漿中濃度變化，與健康**類(lèi)似。
尊敬的客戶(hù)：
您好，本企業(yè)堅(jiān)持以品質(zhì)立業(yè)，以誠(chéng)信守業(yè)，以更堅(jiān)定的步伐不斷攀登新的高峰，歡迎顧客們放心選購(gòu)，我們將竭誠(chéng)為您服務(wù)，我公司主要產(chǎn)品有：煙酸、煙酰胺、維生素B3等。
我司是一支技術(shù)量雄厚的高素質(zhì)的開(kāi)發(fā)群體，為廣大用戶(hù)提供高品質(zhì)產(chǎn)品，完整的解決方案和上等的技術(shù)服務(wù)公司。
大鼠、猴分別靜脈內(nèi)給藥6個(gè)月，主要毒性表現(xiàn)為自主活動(dòng)減少、腹臥位。本品的毒性靶器官為腎臟，可見(jiàn)腎臟重量增加、腎小管變性、間質(zhì)水腫等。無(wú)毒劑量大鼠為9mg/kg，猴為3.125mg/kg(以mg/㎡計(jì)分別相當(dāng)于人臨床*大劑量的1和0.69倍)。
2. 遺傳毒性
**回復(fù)突變?cè)囼?yàn)、嚙齒類(lèi)動(dòng)物微核試驗(yàn)結(jié)果均為陰性，哺乳動(dòng)物細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn)未發(fā)現(xiàn)致突變作用.。
3. 生殖毒性
對(duì)大鼠親代動(dòng)物的無(wú)毒劑量為6.25mg/kg；對(duì)子代無(wú)毒劑量為8mg/kg。
【藥代動(dòng)力學(xué)】
1. 健康**單次30分鐘內(nèi)靜脈持續(xù)給予鹽酸法舒地爾0.4mg/kg時(shí)，血漿中原形**濃度在給藥結(jié)束時(shí)達(dá)峰值，其后迅速衰減，消除半衰期約為16分鐘。鹽酸法舒地爾主要在肝臟代謝為羥基異喹啉及其絡(luò)合體。給藥后24小時(shí)內(nèi)從尿中累積排泄的原形**及其代謝產(chǎn)物為給藥劑量的67%。
2. 在蛛網(wǎng)膜下腔出血術(shù)后的患者，反復(fù)靜脈滴注鹽酸法舒地爾30mg，1日3次，共14日的血漿中濃度變化，與健康**類(lèi)似。
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